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2022年4月2日热点播报
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疫苗的开发需要经过探索、临床前、临床开发、监管审批、生产和分销等多个阶段,并持续进行质量控制和监测。在与新冠病毒争分夺秒的竞赛中,区块链能怎么帮助缩短时间?
临床开发阶段
经过美国食品和药物管理局(FDA)或类似机构的批准后,疫苗会在人体上进行分阶段测试。这是这是至关重要的阶段,在疫苗被批准更广泛地使用之前,需要谨慎地记录人体反应和研究不良反应。
临床开发阶段建立在严格的伦理原则之上,其中包括保障志愿者的知情同意权,并确保疫苗的安全性及其有效性。如果这些信息以假名的方式保存在区块链上,没有任何人的身份信息会被披露,就会有更多因为担心隐私问题而犹豫不决的志愿者自愿加入这一阶段。区块链还可以确保志愿者的道德登记是没有任何强制的。
监管审批阶段
在临床试验的每个阶段,都可以用区块链跟踪测试疫苗的效力和副作用,这为美国食品和药物管理局和其他机构批准或拒绝该药物提供了有力的证据。
美国食品和药物管理局也可以成为生物技术公司、制药公司区块链网络的参与者,积极监测临床试验并在批准过程中使用共享信息。
批量生产和分销阶段
在区块链上记录制造过程,能确保标准验证速度更快,因为文书工作将大幅减少且信息能实时互通。各家工厂可以相互协作以简化制造和分销流程。此外,用区块链跟踪这些药物的运输过程也有助于解决假冒问题。
质量控制阶段
在疫苗正式投入使用后,医护人员和服务提供商可以使用区块链来记录疫苗的性能和有效性。这样,该区块链生态系统中的各方都可以使用该记录来获得有关疫苗功效的第一手实时视图。
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