彭博引述消息人士报导，美国食品药物管理局 (FDA) 最快周三 (12月22日) 批准辉瑞 (Pfizer) 和默沙东 (Merck) 的新冠口服药授权申请，成为抗击疫情路上新的里程碑，标志着疗法很快将扩大至口服药市场。

据悉，辉瑞的Paxlovid和默沙东的Molnupiravir预定提供给检测阳姓的高风险群使用，患者只需在家服药数日，可减轻医护人员负担，以免冬季确诊人数飙增再度瘫痪美国的医疗系统。

根据临床试验结果，已出现症状三天的患者若服用辉瑞口服药，重症住院率大减89%。另一个临床实验则显示，服用Merck口服药的初期高风险患者，重症住院率和死亡率可下降约30%。

Scripps Research Translational Institute主任Eric Topol表示，

如果抗病毒口服药获准，将是发明疫苗迄今最大进展，而且过往FDA鲜少在年末宣布审查结果，凸显以口服药抗击疫情的急迫性。

消息人士说，FDA最快本周三公布审查结果，但时间仍有变数。据了解，FDA可能批准有条件使用，限定适用对象。

美股大盘周二收高之际，防疫概念股多走低，辉瑞大跌3.4%，报每股58.95美元，Merck下跌1.1%至每股75.54美元。

辉瑞口服药对奥密克戎有效

目前奥密克戎（Omicron）已占美国新增病例的73%，成为主流病毒株，总统拜登周二在白宫宣布多项防疫措施，将采购5亿剂家用试剂免费提供给民众，并派遣军医和军护理师，减轻各医院面对冬季疫情的负荷。

辉瑞CEO博尔拉（(Albert Bourla)）之前曾表示，

新冠变体奥密克戎不会影响口服药效力，因为口服药与疫苗作用不同，Paxlovid通过抑制病毒复制所需的一种蛋白酶来对抗病毒，而疫苗是制造新冠病毒表面棘状蛋白的mRNA送至人体细胞，并制造棘状蛋白，借此驱动免疫系统攻击与记忆此类病毒蛋白，产生对新冠病毒的免疫力。疫苗须根据不同变种病毒进行更新，然而在新药蛋白酶抑制病毒复制的情况下，病毒变异很难发生。

英国在11月成为全球第一个批准Merck抗病毒口服药使用的国家，对象为轻中症且至少符合一项高风险症状的患者。美国已经签约采购多达500万剂Merck口服药、和1000万份辉瑞的口服药。

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