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汇宇制药:注射用HY0001a获得药物临床试验批准通知书
06月20日 星期五 (今天)
15:41
汇宇制药:注射用HY0001a获得药物临床试验批准通知书
汇宇制药公告,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY0001a(项目研发代号为“HY-0001”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY0001a是公司自主研发的一种抗体偶联药物,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。国内外尚无同靶点产品获批上市,本品为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。
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