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信达生物:信迪利单抗联合呋喹替尼的第二项新药上市申请获国家药监局
06月05日 星期四
08:29
信达生物:信迪利单抗联合呋喹替尼的第二项新药上市申请获国家药监局
信达生物与和黄医药联合宣布,信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。据了解,信迪利单抗和呋喹替尼的联合疗法于2024年12月取得NMPA附条件批准,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。
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