16:49 上海医药:硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价
上海医药公告,近日,下属上海禾丰制药有限公司的硫酸沙丁胺醇注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸沙丁胺醇注射液主要用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。2024年2月,上药禾丰就该药品新增规格合并仿制药一致性评价向国家药监局提出补充申请并获得受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币246万元。IQVIA数据库显示,2024年中国大陆医院采购注射剂型硫酸沙丁胺醇金额为人民币1.3亿元。
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