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 07月18日 星期五 (今天)
17:36
泰恩康:CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药临床试验取得受理通知书
泰恩康公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理博创园提交的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验申请。CKBA乳膏为以中药乳香活性成分为先导化合物进行结构修饰优化而获得的小分子药物,具有全新结构、拥有自主知识产权、作用机制明确、安全性良好特点。CKBA体外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶ACC1、ACC2,通过调节 na ve CD4+T细胞向Th17细胞分化,显著下调IL-17A表达,减少炎症细胞浸润,从而改善玫瑰痤疮典型的炎症反应和红斑情况。此次CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验申请获得受理,对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。
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