17:28 康缘药业:KYS2301凝胶获临床试验批准
康缘药业公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药KYS2301凝胶的《药物临床试验批准通知书》。KYS2301是一种新型的趋化因子受体8(CCR8)特异性抑制剂,适用于特应性皮炎。该药物为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂,累计研发投入约4493万元。特应性皮炎是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,2019年全球患者人数已达到6.49亿人,预计2030年将进一步增至7.55亿人。目前,全球尚无针对CCR8靶点的多肽药物上市,KYS2301具有良好的市场前景。公司在收到临床试验通知书后,需完成I-III期临床试验并整合申报资料申报产品上市。
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