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 07月01日 星期二 (今天)
18:05
海思科:HSK45030分散片获药物临床试验批准通知书
海思科公告,子公司西藏海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK45030分散片是公司自主研发的一种口服、选择性靶向小分子抑制剂,拟用于肌营养不良症。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。临床前研究结果显示,HSK45030能有效阻止肌肉功能丧失的级联反应,防止因收缩诱导的损伤而导致的长期纤维化和脂肪组织堆积,在动物模型中展现了优异的抗肌萎缩的疗效;同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款极具开发潜力的药物,有望为肌营养不良患者提供新的治疗选择。
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