19:34 天宇股份:原料药厄贝沙坦获CEP证书
天宇股份公告,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于厄贝沙坦(工艺II)原料药的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。厄贝沙坦属于降血压药物,用于治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。公司于2024年12月提交了药品注册申请并获得CEP证书。该证书编号为CEP 2025-025 - Rev 00,有效期自2025年5月15日起五年内。目前,公司厄贝沙坦原料药共有2个CEP证书,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。
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