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 06月03日 星期二
07:03
歌礼制药:ASC40痤疮III期试验达到所有终点
歌礼制药公告,同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点。与安慰剂相比,地尼法司他在主要、关键次要及次要终点上均实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。地尼法司他显示出良好的安全性和耐受性特征。就经安慰剂校准后的治疗成功百分比而言,地尼法司他(18.6%)的疗效比美国食品药品监督管理局(FDA)批准的沙瑞环素(9.4%)和多西环素(6.7%)分别高98%和178%,比FDA批准的柯拉特龙(clascoterone)乳膏(11.6%)高60%。
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