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泽璟制药:泽普平获批上市
05月29日 星期四
15:55
泽璟制药:泽普平获批上市
泽璟制药公告,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(泽普平)获国家药品监督管理局批准上市,适用于中危或高危原发性骨髓纤维化等疾病的成人患者。该药品为1类新药,通过抑制JAK-STAT信号传导通路减少炎症和脾脏肿大。根据III期临床试验,治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例为72.3%,显示良好获益。盐酸吉卡昔替尼片还被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐。
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